Parcours du patient en vie réelle pour la prise en charge du cancer gastrique ou du cancer de la jonction gastro-œsophagienne résécable. Etude observationnelle rétrospective basée sur des données secondaires issues de la base de données FREGAT
Parcours du patient en vie réelle pour la prise en charge du cancer gastrique ou du cancer de la jonction gastro-œsophagienne résécable.
Etude observationnelle rétrospective basée sur des données secondaires issues de la base de données FREGAT
(D910GR00001- étude ARAVIS)
Responsable du traitement
Laboratoire AstraZeneca – Tour Carpe Diem, 31 place des Corolles – 92400 COURBEVOIE. Société par actions simplifiées au capital de 61 148 640 euros – R.C.S Nanterre »
Coordonnées du Délégué à la protection des données : privacy@astrazeneca.com
Finalités du traitement des données
Cette étude vise à mieux comprendre les caractéristiques cliniques et démographiques des patients porteurs d’un cancer gastrique ou de la jonction œsogastrique résécable et à analyser leur parcours de soins. Cette étude contribuera donc à nous aider à mieux définir la population cible, à étudier le fardeau de la maladie et le besoin médical non couvert de manière à permettre de confirmer la transposabilité de l’étude MATTERHORN à la population française.
Fondement juridique
Le traitement de données est fondé sur l’intérêt légitime du responsable de traitement AstraZeneca et est nécessaire à des fins de recherche scientifique conformément aux dispositions des articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679.
Encadrement réglementaire
Cette recherche est menée conformément à la méthodologie de référence MR004 et fait l’objet d’une déclaration sur le site du Health Data Hub.
Origine de données utilisées
Données de la base FREGAT : Il s’agit d’une base de données clinico-biologiques développée pour recueillir de manière prospective les variables cliniques, biologiques et tumorales des patients traités pour un cancer de l’œsophage ou de l’estomac de stade I à IV, dont le sponsor est le CHU de Lille. L’étude ARAVIS est basée sur une collecte secondaire de données anonymisées issues de cette base.
Catégories de données utilisées
Les données secondaires collectées pour cette étude sont :
- Caractéristiques démographiques et cliniques : sexe, âge, poids, taille, état général
- Caractéristiques de votre tumeur
- Parcours de soins relatif à votre tumeur
- Efficacité des différents traitements sur votre tumeur
Destinataires internes et externes des données
Destinataires internes: Non Applicable
Destinataires externes :
RCTs - 38 rue du Plat – 69002 LYON, Agit en tant que sous-traitant d'AstraZeneca et intervient pour réaliser les analyses de données
Date de lancement de la recherche
Décembre 2024
Durée de conservation des données
Accès aux données du projet sera strictement limité aux besoins de l’étude. La base de données extraite de FREGAT pour les besoins de l’étude sera détruite à l’issue de la recherche.
L’exercice de vos droits
Conformément à la règlementation relative à la protection des données personnelles, vous bénéficiez d’un droit d’accès, de rectification, d’opposition et d’effacement de vos données personnelles ou d’une limitation du traitement.
Si vous souhaitez exercer vos droits concernant le traitement de vos données, vous pouvez exercer vos droits auprès du médecin qui vous suit dans le cadre de la recherche ou en effectuant une demande auprès du Promoteur par email à l’adresse : privacy@astrazeneca.com.
Vous avez également le droit de déposer une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL), 3 Place de Fontenoy, 75007 Paris.