Etude ROSE : Etude observationnelle rétrospective chez des patients atteints d’asthme sévère et de rhinosinusite chronique avec ou sans polypose nasale traités par tezepelumab.
Etude ROSE : Etude observationnelle rétrospective chez des patients atteints d’asthme sévère et de rhinosinusite chronique avec ou sans polypose nasale traités par tezepelumab.
Responsable du traitement
Laboratoire AstraZeneca – Tour Carpe Diem, 31 place des Corolles – 92400 COURBEVOIE. Société par actions simplifiées au capital de 61 148 640 euros – R.C.S Nanterre »
Coordonnées du Délégué à la protection des données : privacy@astrazeneca.com
Finalités du traitement des données
La présente étude permettra de décrire l’utilisation de tezepelumab en pratique courante chez des patients atteints d’asthme sévère associé à une rhinosinusite chronique avec ou sans polypose nasale, et plus particulièrement de décrire les caractéristiques démographiques, cliniques et les traitements de fonds.
Fondement juridique
Le traitement de données est fondé sur l’intérêt légitime du responsable de traitement AstraZeneca et est nécessaire à des fins de recherche scientifique conformément aux dispositions des articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679.
Encadrement réglementaire
Cette recherche est menée conformément à la méthodologie de référence MR004.
Origine de données utilisées
Données des dossiers patients : il s’agit des données codées indirectement identifiantes de dossiers médicaux des patients inclus dans l’étude.
Ces données seront traitées conformément à la réglementation en vigueur et seront gardées entièrement confidentielles.
Catégories de données utilisées
Le projet mobilise les données suivantes :
Informations relatives à l'identification de la personne (données pseudonymisées),
Informations médicales,
Caractéristiques démographiques, cliniques et biologiques
Information concernant l’utilisation des ressources de santé
Destinataires internes et externes des données
Destinataires internes : Non Applicable
Destinataires externes : KappaSanté 4 rue de cléry, 75002 Paris, agit en tant que sous-traitant d'AstraZeneca et intervient pour réaliser les analyses de données
Date de lancement de la recherche
4ème trimestre 2024
Durée de conservation des données
Conservation des données jusqu’à 2 ans après la dernière publication des résultats de la recherche. Archivage pour une durée maximum de 20 ans.
L’exercice de vos droits
Vous disposez des droits suivants, dans les conditions prévues par la réglementation en vigueur :
· droit d’accès aux données vous concernant,
· droit de rectification des données erronées,
· droit à l’effacement des données,
· droit de limitation du traitement de vos données,
· droit d’opposition au traitement de vos données.
Vous pourrez exercer vos droits sur cette réutilisation à des fins de recherche auprès du médecin qui vous suit dans le cadre de la recherche ou en effectuant une demande auprès du Promoteur par email à l’adresse : privacy@astrazeneca.com.
Vous pouvez également, le cas échéant, introduire une réclamation auprès de la CNIL 3, place de Fontenoy, TSA 80715, 75334 Paris Cedex 7 (https://www.cnil.fr) en cas de difficulté.