Etude VINCA : Epidémiologie, parcours de soin et fardeau des infections virales sévères des voies respiratoires inférieures en France à partir des données du PMSI

Etude VINCA : Epidémiologie, parcours de soin et fardeau des infections virales sévères des voies respiratoires inférieures en France à partir des données du PMSI

Responsable du traitement

Laboratoire AstraZeneca – Tour Carpe Diem, 31 place des Corolles – 92400 COURBEVOIE. Société par actions simplifiées au capital de 61 148 640 euros – R.C.S Nanterre »

Coordonnées du Délégué à la protection des données :  privacy@astrazeneca.com

Finalités du traitement des données

La présente étude sur les données PMSI a pour objectifs de :

· Décrire l’épidémiologie des infections virales sévères des voies respiratoires inférieures en France entre septembre 2022 et août 2024, à travers le nombre d’hospitalisations et de patients adultes concernés par année épidémique.

· Caractériser les hospitalisations : cause virale, niveau de sévérité, traitements et soins reçus, facteurs de risque et mortalité hospitalière.

· Analyser les suites post-hospitalisation : réadmissions précoces, infections, recours à l’hospitalisation à domicile, à la rééducation.

· Estimer les coûts hospitaliers : séjour index et séjours liés aux complications, rééducation ou décompensation dans les 3 mois suivant la sortie.

Fondement juridique 

Le traitement de données est fondé sur l’intérêt légitime du responsable de traitement AstraZeneca et est nécessaire à des fins de recherche scientifique conformément aux dispositions des articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679.

Encadrement réglementaire

Cette recherche est menée conformément à la méthodologie de référence MR006.

Origine de données utilisées

PMSI Le PMSI (Programme de médicalisation des systèmes d’information) est une base de données médico-administratives gérée par l’Agence Technique de l’Information sur l’Hospitalisation (ATIH) depuis 2000. Il recueille l’ensemble de l’activité des établissements de santé.

Dans le cadre du protocole VINCA, il s’agit de données secondaires et préalablement pseudonymisées codées entre le 1er septembre 2022 et le 31 août 2024. Ces données seront traitées conformément à l’article R1461-9 du code de la santé publique et seront gardées entièrement confidentielles. La présentation des résultats du traitement de données ne pourra en aucun cas permettre l’identification directe ou indirecte des personnes concernées.

Catégories de données utilisées

Données de santé du PMSI :

Les variables d’intérêt incluent :

- Les caractéristiques démographiques et cliniques des patients,

- Les antécédents/comorbidités des patients,

- Les caractéristiques des séjours hospitaliers et leur durée,

- La mortalité hospitalière,

- Les coûts hospitaliers.

Destinataires internes et externes des données

Destinataires internes : Non applicable

Destinataires externes : CEMKA-EVAL

CEMKA - 43 bd du Maréchal Joffre 92340 Bourg la Reine

Date de lancement de la recherche

2025

Durée de conservation des données

La durée d’accès aux données est limitée à la stricte durée nécessaire à la durée de l’étude. Aucun archivage des données ne peut être réalisé.

Date prévue de fin d’étude : Mars 2026

L’exercice de vos droits 

Si vous souhaitez exercer vos droits d’accès, de rectification et d’opposition concernant le traitement de vos données, vous pouvez faire une demande auprès du directeur de l’organisme gestionnaire du régime d’assurance maladie obligatoire auquel vous êtes rattaché. Vous avez également le droit de déposer une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL), 3 Place de Fontenoy, 75007 Paris.

Conformément à la règlementation relative à la protection des données personnelles, vous bénéficiez d’un droit d’accès, de rectification, d’opposition et d’effacement de vos données personnelles ou d’une limitation du traitement.

Vous pourrez exercer vos droits en effectuant une demande auprès du Promoteur par email à l’adresse : privacy@astrazeneca.com.

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· droit d’accès aux données vous concernant,

· droit de rectification des données erronées,

· droit à l’effacement des données,

· droit de limitation du traitement de vos données,

· droit d’opposition au traitement de vos données.